职业定义：掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和管理等工作的高级技术应用性专门人才。从事的主要工作包括：医疗器械设备的制造、维修和管理。

职业概况：报考医疗器械工程师系列，对口的专业有生物工程、医疗器械制造与维护、医用电子仪器和其他理工科（自动化、电气工程等）。对口的人才是有志从事医疗器械设备维护、管理的行业人士。其核心课程，包括模拟电子技术、数字电子技术、电器控制、治疗器械、诊疗器械、医院设备、医用超声、医用传感器、医疗器械的维修与保养、医疗器械管理与营销、临床器械仪器实训、X线技术实训、职业技能培训等课程。就业领域，医疗器械的制造生产、维护与管理部门。

职业资格：

该职业资格共分三级：初级医疗器械工程师、中级医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。职业认证分类：超声设备职业资格认证、X光设备（DR）职业资格证认证、CT设备职业资格认证、内窥镜设备职业资格认证。

申报条件：（具备下列条件之一）

一、初级医疗器械工程师（三级）：

1、大专以上或同等学历者。

2、中职以上或同等学历，从事相关工作一年以上者。

3、专业知识和实操技能特别优秀者。

二、中级医疗器械工程师（二级）：

1、已通过初级医疗器械工程师资格认证者。

2、本科以上或同等学历，从事相关工作两年以上者。

3、大专以上或同等学历，从事相关工作三年以上者。

4、专业知识和实操技能特别优秀者。

三、高级医疗器械工程师（一级）：

1、已通过中级医疗器械工程师资格认证者。

2、研究生以上或同等学历者。

3、本科以上或同等学历，从事相关工作四年以上者。

4、大专以上或同等学历或从事相关工作五年以上者。

发证机构：

1、彩虹医疗器械培训中心，是国内首家、且是行业内技术力量和培训力量最有影响力的第三方职业资格认证机构，最初于2005年9月成立，其为行业培训优秀工程师上千人。现在政府不审批或备案带有“全国”、“中国”、“国家”等字样的第三方职业资格认证机构的印章和钢印，但彩虹培训在行业内具有影响力，可以作为行业内从业人员的从业资格第三方认证凭证。

2、第三方认证，是国际通行的认证体系，它通过竞争取得社会承认和社会地位，往往更加重视质量和信用，更加紧密结合经济与生产的实际需要，更加能够适应职场变化和社会发展。

3、考试合格者，发放彩虹医疗器械培训中心职业技能鉴定的工程师证书。

4、权威证书，全国通用。企业欢迎。网上查询，就业首选。

考试时间：

每年统考四次，时间为3月、6月、9月和12月。

具体考试日期、地点、方式，由彩虹医疗器械培训中心举行，如有改变另行通知。

医疗器械工程师职业能力考试，一般分为理论知识和线上答辩两部分，理论知识（线上进行相关专业内容答题），答辩内容：（实践设备现场故障排查、故障解决专家现场提问） 高级工程师证需参加现场专家答辩

5、颁发证书：

注册职业资格证书：初级医疗器械工程师（三级、初级）

注册职业资格证书：中级医疗器械工程师（二级、中级）

注册职业资格证书：高级医疗器械工程师（一级、高级）

附：

收费标准：

一、初级医疗器械工程师（三级）：3000元

二、中级医疗器械工程师（二级）：5000元

报名事项：

1、报名时缴纳学历证书（或学生证）、身份证复印件各1份，并交2寸彩色标准照片4张。

证书样本